京津冀地區(qū)最大的細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)設(shè)施、希濟生物細(xì)胞和基因治療CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)生產(chǎn)廠房近日在北京大興區(qū)落成并投入使用。該廠房的落成將助力彌補當(dāng)下我國細(xì)胞和基因治療CDMO市場的巨大缺口，加速國內(nèi)細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域新技術(shù)、新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，助推我國自主細(xì)胞和基因治療藥物早日上市，為北京乃至全國相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再添動力。

CDMO是指醫(yī)療領(lǐng)域的定制、研發(fā)和生產(chǎn)，是一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式。希濟生物創(chuàng)始人、CEO魯薪安介紹，CGT(細(xì)胞和基因治療)領(lǐng)域正在迎來前所未有的機遇，美國與中國在全球CGT研發(fā)領(lǐng)域處于前兩位，極具發(fā)展?jié)摿Α６?dāng)下國內(nèi)該領(lǐng)域發(fā)展存在價格昂貴、技術(shù)復(fù)雜、人才匱乏等痛點，為了解決這些問題，行業(yè)迫切需要CDMO平臺。專業(yè)的CDMO企業(yè)能夠覆蓋臨床前研究階段、臨床研究階段以及商業(yè)化生產(chǎn)階段，為創(chuàng)新藥企提供一站式創(chuàng)新轉(zhuǎn)化服務(wù)。為了以更佳的性價比達成創(chuàng)新藥研發(fā)的目標(biāo)，與CDMO企業(yè)合作也成為了不少創(chuàng)新藥企的首選。

他透露，能夠真正助力痛點解決的CDMO必須具備有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和工藝平臺、攻克關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)能力、“從0到1”研制CGT藥物的成功經(jīng)驗等。此次投入使用的廠房面積達8000平方米，擁有301個房間、96個功能間、15條GMP級生產(chǎn)線、800平方米研發(fā)實驗室、P2實驗室以及生物樣本管理系統(tǒng)，其投用將盡快推動基因細(xì)胞藥物進入尋常百姓家。

據(jù)了解，希濟生物成立于2022年1月，是國內(nèi)CGT領(lǐng)軍企業(yè)北京藝妙神州團隊的二次創(chuàng)業(yè)項目，專注于CGT全領(lǐng)域一站式CDMO創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。成立一年半來，其訂單總金額已超1.5億元人民幣。(北京日報)