趙焰平
一、人物介紹
趙焰平,男,1981年11月出生,北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)副總裁。
主持了7個新藥品種開發(fā)的趙焰平,率團隊自主研發(fā)出抗肺纖維化靶向藥實現(xiàn)“零的突破”,已完成海外授權(quán)合作、交易額超5億美元,并在美完成I期臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),輕度患者甚至可以逆轉(zhuǎn)。此前該領(lǐng)域全球僅有兩款藥物且都需常年服用患者負(fù)擔(dān)巨大;他說“中國人自己研發(fā)的藥,一定讓中國老百姓用得起。”
二、主要事跡
他是一名中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的探路者,面對肺纖維化這座世界醫(yī)療難題的大山,他帶領(lǐng)核心團隊40多人,發(fā)揮愚公移山精神,終于看到了即將勝利的曙光。他自主研發(fā)的治療特異性肺纖維化新藥TDI-01,實現(xiàn)了全球創(chuàng)新抗纖維化靶向藥“零的突破”,不僅填補了國內(nèi)空白,更達(dá)到國際先進(jìn)水平,創(chuàng)下中國完全自主研發(fā)口服小分子藥物對外授權(quán)的最高紀(jì)錄,給全世界肺纖維患者奏響了福音。
趙焰平日常工作
他是趙焰平,教授級高工,現(xiàn)任北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)副總裁,先后主持7個新藥品種開發(fā),承擔(dān)重大項目4項,申請國內(nèi)專利34項,在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級中做出突出貢獻(xiàn)。曾榮獲2019年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、2021年度全國五一勞動獎?wù)隆?/p>
醫(yī)藥人,最樸實的信念就是治病救人
幾年前,一則塵肺病人的新聞報道深深刺痛了趙焰平的內(nèi)心。視頻中,那位重度塵肺病患者的肺幾乎全部纖維化,呼吸非常困難,尤其睡覺時,不能平躺,只能跪趴著,才能稍微緩解一下痛苦。
肺纖維化是一種非常痛苦的疾病,主要原因是肺部受到了外界的損傷,比如吸煙、新冠病毒、感染性疾病、吸入粉塵等,致病成因非常復(fù)雜,這也導(dǎo)致這類病很難治療。作為一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病,肺纖維化一旦被確診,平均生存期僅為2.8年,它比絕大部分的癌癥致死率都高,且越到后期越痛苦,病人的生存質(zhì)量大大降低,甚至?xí)换罨畋锼馈?/p>
數(shù)據(jù)顯示,目前全球約300萬肺纖維化患者,每年還以11%的比例在增長,且沒有合適的有效藥物用于此類疾病的治療。這讓趙焰平感受到強烈的緊迫感:必須加快治療肺纖維化原創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,治病救人,刻不容緩。
趙焰平與團隊成員一起商討項目進(jìn)度
2015年開始,趙焰平就牽頭布局原創(chuàng)新藥研發(fā),開啟了“高端制劑+原創(chuàng)新藥”雙創(chuàng)新模式,組建創(chuàng)新藥部,通過肺纖維化、慢阻肺、肺癌等臨床亟需肺病新藥的開發(fā),先后搭建了高選擇性激酶抑制劑、神經(jīng)離子通道受體拮抗劑、以及靶向蛋白降解技術(shù)(PROTAC)的新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺,目前已孵化出6個肺病1類新藥。
2017年,他全力攻關(guān)治療特異性肺纖維化新藥,僅三年時間,就成功自主研發(fā)出治療特異性肺纖維化1.1類新藥TDI-01,是全新靶點ROCK2的高選擇性抑制劑,2018年獲得國家重大新藥創(chuàng)制課題支持;2020年中美雙報獲批臨床,已在美國完成I期臨床試驗,正在國內(nèi)開展臨床橋接試驗,該成果不僅是北京泰德制藥第一個在美國做臨床試驗的原創(chuàng)新藥,實現(xiàn)了全球創(chuàng)新抗纖維化靶向藥“零的突破”,填補了國內(nèi)空白,更是成功將該領(lǐng)域技術(shù)能力提升到國際先進(jìn)水平。日前,該項目與美國Gravtion Bioscience達(dá)成海外授權(quán)合作協(xié)議,交易總值達(dá)5.175億美元,創(chuàng)下中國完全自主研發(fā)口服小分子藥物對外授權(quán)的最高紀(jì)錄。
這樣的研發(fā)速度與成果,在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域堪稱奇跡。這個奇跡正是源于中國醫(yī)藥人“治病救人”的樸實信念。
趙焰平觀看單位榮譽墻
原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“探路者”,求速又要保質(zhì)
有人說,趙焰平是原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“探路者”,他認(rèn)為任何一個行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)都是在“移山”,只是山的大小不一樣,有的山矮一點,有的山仰首不見頂。原創(chuàng)新藥研發(fā)這座山比一般的山要更加難移動,原因有兩點:
首先是研發(fā)的工作量巨大,速度就是生命。原創(chuàng)新藥研發(fā)是從0到1的突破,這個過程往往需要數(shù)年甚至十?dāng)?shù)年,中間有無數(shù)的不確定性,任何一個環(huán)節(jié)出錯都要推倒重來,但過程中又要保持高效。以治療特異性肺纖維化靶向藥TDI-01為例,從選擇有效靶點開始就是幾千次的試驗;篩選出有效靶點,逐一尋找優(yōu)化驗證,這個過程又是漫長的無數(shù)次失??;有效靶點驗證成功后,再進(jìn)行動物試驗,無效后再往回追溯,如此往復(fù)的過程,對研發(fā)人員的韌性是巨大考驗。
其次是原創(chuàng)新藥質(zhì)量的保證。藥品不同于其他商品,它是用來治病救人的,關(guān)乎人的生命,既要保證安全,還要保證有效。在TDI-01臨床試驗之前,全球用于緩解肺纖維化的藥物只有吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩款,皆為國外公司的產(chǎn)品,但是這兩款藥物的治療機理不明確,不良反應(yīng)非常大,部分患者容易出現(xiàn)腹瀉、皮疹等副作用,而且這兩款藥都需要常年服用,對于正常用藥患者,尼達(dá)尼布的費用約為22000元/月,吡非尼酮的費用約為7500元/月,無論從身體上,還是經(jīng)濟上,對患者來說都是一項巨大負(fù)擔(dān)。
趙焰平在實驗室指導(dǎo)工作
相比之下,TDI-01在臨床試驗階段,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),而且TDI-01的治療機理非常精準(zhǔn),靶向屏蔽掉了肺纖維化的一個關(guān)鍵酶,使得纖維化的進(jìn)程停止,對于輕度的肺纖維化患者,甚至可以達(dá)到逆轉(zhuǎn)。至于費用,趙焰平說了一句話,“中國人自己研發(fā)的藥,一定讓中國老百姓用得起。”
在大國醫(yī)藥的崛起時代乘風(fēng)破浪
中國是一個醫(yī)藥大國,但還算不上是一個醫(yī)藥強國。從發(fā)展軌跡看,相比很多行業(yè)的快速發(fā)展,中國生物醫(yī)藥行業(yè)的崛起慢了很多年,尤其跟歐美日等國相比,還存在一定差距,這是不爭的事實,畢竟我們底子薄、起步晚。
“這幾年從中央到地方政府,都在大力提倡創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。生物醫(yī)藥關(guān)系到我國人民群眾的生命健康保護(hù),核心產(chǎn)品技術(shù)專利必須掌握在我們自己手里,支持一批自主研發(fā)的創(chuàng)新品種,解決尚未滿足的臨床亟需,推出全球新的品種,盡快做大做強我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),每一個醫(yī)藥人責(zé)無旁貸”,趙焰平表示。
為推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新,國家利好政策頻出,2008年“重大新藥創(chuàng)制”專項正式啟動,數(shù)據(jù)顯示,在“十二五”期間投入400億元扶持重大新藥創(chuàng)制的基礎(chǔ)上,“十三五”期間投入了750億元進(jìn)行扶持。在資金支持之外,納入專項的新藥在審批進(jìn)度、準(zhǔn)入層面等都會被給予優(yōu)先支持。促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展也已連續(xù)多年被寫入政府工作報告。
各級地方政府也紛紛加大對生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)扶持力度,以泰德制藥所在地——北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)為例,聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,圍繞創(chuàng)新鏈布局服務(wù)鏈,在生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域率先搭建“概念驗證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-打樣中心-中試基地”全環(huán)節(jié)服務(wù)體系,強化對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)集成、協(xié)同聯(lián)動、開放創(chuàng)新,加快打造國內(nèi)一流、國際公認(rèn)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、制度型開放和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的示范區(qū)。
政策和產(chǎn)業(yè)扶持下,局面在好轉(zhuǎn)。十三五規(guī)劃便已提出到2020年,要推動一大批生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國際接軌;按照國際藥品標(biāo)準(zhǔn)、研制并推動3到5個新生物技術(shù)藥在歐美發(fā)達(dá)國家完成藥品注冊,并加快其進(jìn)入國際市場。
趙焰平向參觀人員介紹公司概況
2018年1月,TDI-01正式納入十三五時期的重大新藥創(chuàng)制專項;2020年,TDI-01同時在中美兩國獲批臨床,開展I期臨床試驗。
如今,中國醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模、資金、硬件設(shè)施、市場都已完備,發(fā)展的短板主要在于“基礎(chǔ)科研”與“多學(xué)科綜合人才”。近些年政府逐步加大對高校、科研單位、企業(yè)的基礎(chǔ)科研支持力度;同時架設(shè)從基礎(chǔ)科研到產(chǎn)業(yè)的橋梁,鼓勵科研人員走出實驗室,促進(jìn)科研到產(chǎn)出的快速轉(zhuǎn)化,補齊短板,盡早實現(xiàn)中國醫(yī)藥強國之夢。
對于行業(yè)發(fā)展前景,趙焰平充滿希望,“我們正處在一個崛起的時代,我們不能辜負(fù)這個時代。”
移除一座座醫(yī)療頑疾的大山,尋求“原創(chuàng)新藥”,為人類健康謀福祉——這個信念,一直激勵著趙焰平不斷開拓,勇往直前。