劉志華

一、人物介紹

劉志華，男，群眾，出生于1986年，北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司醫(yī)藥創(chuàng)新研究院副院長。劉志華作為高級(jí)總監(jiān)，立足高技術(shù)壁壘的新藥研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，組建“新藥研發(fā)中心”，圍繞現(xiàn)代天然藥物與高端創(chuàng)新制劑，先后承擔(dān)7項(xiàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目，獲生產(chǎn)批件2項(xiàng)、臨床批件1項(xiàng)，代表成果“桑枝總生物堿片”是近10年中國首個(gè)獲批上市的降血糖中藥新藥，“紫杉醇腫瘤靶向脂質(zhì)乳”突破了納米藥物轉(zhuǎn)化的國際性難題，全球首個(gè)終端滅菌、可直接輸注的紫杉醇納米制劑。主持參與國家重大基金課題2項(xiàng)、省部級(jí)基金課題5項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文8篇，申請(qǐng)授權(quán)專利10余項(xiàng);2023年榮獲首都五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)路Q號(hào)，2024年榮獲全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)路Q號(hào)。

劉志華(右)進(jìn)行新藥研發(fā)

二、事跡介紹

劉志華，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院理學(xué)博士，高級(jí)工程師，北京五和博澳藥業(yè)股份有限公司醫(yī)藥創(chuàng)新研究院副院長。在過去的七年里，他以堅(jiān)定的步伐和前瞻的視野，引領(lǐng)團(tuán)隊(duì)在北京五和博澳藥業(yè)建立了“新藥研發(fā)中心”，專注于天然藥物與高端創(chuàng)新制劑的研究。他承擔(dān)了7項(xiàng)新藥研發(fā)重任，成功取得2項(xiàng)生產(chǎn)批件和1項(xiàng)臨床批件，同時(shí)在國家和省部級(jí)基金課題中屢創(chuàng)佳績，發(fā)表學(xué)術(shù)論文8篇，單篇最高影響因子高達(dá)5.988，并申請(qǐng)了30余項(xiàng)專利，其中10余項(xiàng)已獲得授權(quán)。劉志華不僅以患者的臨床需求為己任，更是將自己的智慧與熱情無私奉獻(xiàn)給了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)。

創(chuàng)新藥物研發(fā)突破

在新藥研發(fā)領(lǐng)域，劉志華展現(xiàn)出了驚人的創(chuàng)新能力和技術(shù)實(shí)力。“組分天然藥物”和“納米載藥系統(tǒng)”作為生物醫(yī)藥的重點(diǎn)領(lǐng)域，具有極高技術(shù)壁壘，產(chǎn)業(yè)化難度大，目前上市產(chǎn)品寥寥無幾，面對(duì)這種困境，劉志華帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合攻關(guān)，與科研院所積極合作，突破了天然藥物轉(zhuǎn)移控制及納米制劑規(guī)?；糯蟮年P(guān)鍵技術(shù)瓶頸，并取得多項(xiàng)標(biāo)志性成果。

劉志華(右)與同事探討新藥生產(chǎn)工藝

原創(chuàng)降糖天然藥物“桑枝總生物堿及片劑”，2020年獲批上市，成為近10年中國首個(gè)獲批上市的降血糖中藥新藥(新注冊(cè)分類為中藥1類，按天然藥物審評(píng)審批)，亮相國家十三五科技創(chuàng)新成就展，入選2020年度中國重要醫(yī)學(xué)進(jìn)展;研發(fā)出“紫杉醇膽固醇結(jié)合型的腫瘤靶向脂質(zhì)乳”，是全球首個(gè)終端滅菌、可直接輸注的紫杉醇納米制劑，2019獲批臨床，突破了納米藥物轉(zhuǎn)化的國際性難題，全面推進(jìn)了I期臨床并取得重要進(jìn)展，去除了過敏反應(yīng)和激素脫敏，提高了耐受劑量，奠定了臨床優(yōu)勢(shì);改良Nic滲透泵控釋制劑，一日給藥一次，全球首創(chuàng)，完成臨床前研究，即將申報(bào)pre-IND。

自主創(chuàng)新化團(tuán)隊(duì)建設(shè)

在團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面，劉志華以自主創(chuàng)新為核心，打造了一支高素質(zhì)、全面創(chuàng)新的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。七年間，團(tuán)隊(duì)從僅有的2人迅速擴(kuò)展到30多人的規(guī)模，團(tuán)隊(duì)碩士、博士及以上人員占比70%以上，研究領(lǐng)域涵蓋中藥學(xué)、制劑學(xué)、天然藥化、制藥工程、藥理學(xué)和計(jì)算機(jī)分子模擬等，具有快速開展跨學(xué)科、跨領(lǐng)域科研攻關(guān)的能力。期間他培養(yǎng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人4名，具有獨(dú)立統(tǒng)籌管理新藥開發(fā)過程的能力;制定適合創(chuàng)新藥自主研發(fā)的工作模式和流程，以項(xiàng)目組負(fù)責(zé)人制度為基礎(chǔ)，匹配專業(yè)技術(shù)人才，通過組織定向化培訓(xùn)，不斷提高團(tuán)隊(duì)成員的業(yè)務(wù)水平，拓寬知識(shí)層面，模塊化統(tǒng)籌，確保每個(gè)研發(fā)人員能夠系統(tǒng)了解新藥開發(fā)的全流程，提高產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度。

劉志華分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)

個(gè)人成果業(yè)績

劉志華的杰出貢獻(xiàn)和成就得到了社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可，他基礎(chǔ)能力強(qiáng)、業(yè)務(wù)水平高，勇于創(chuàng)新，愛崗敬業(yè)，立足高技術(shù)壁壘的新藥研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化，致力于發(fā)展具有國際影響力的中國原創(chuàng)重磅新藥。工作期間先后被評(píng)為北京市大興區(qū)優(yōu)秀科技工作者、優(yōu)秀青年，入選生物醫(yī)藥基地新社會(huì)階層人士聯(lián)誼會(huì)理事、大興區(qū)青年聯(lián)合委員會(huì)委員，榮獲首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)潞腿珖逡粍趧?dòng)獎(jiǎng)?wù)聵s譽(yù);先后承擔(dān)參與10余項(xiàng)國家級(jí)/省部級(jí)/市級(jí)科研基金項(xiàng)目，如北京市科委十病十藥專項(xiàng)、成果中試熟化基地專項(xiàng)，國家十二五，十三五科技專項(xiàng)子課題等;完成了多項(xiàng)新藥成果落地轉(zhuǎn)化和學(xué)術(shù)深化研究。期間“基于復(fù)合超分子的脂質(zhì)納米載體提高天然藥物成藥關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”獲2021年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國藥學(xué)會(huì)第十七屆科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)。

劉志華以新時(shí)代醫(yī)藥工作者的使命感和責(zé)任感，持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新，不斷實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的同時(shí)，也為醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)著自己的力量。