劉穎

一、人物介紹

劉穎，女，1979年12月出生，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)總監(jiān)、工程師。

作為第一發(fā)明人和共同發(fā)明人申請(qǐng)專利90多項(xiàng)的劉穎，率團(tuán)隊(duì)開發(fā)的“免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)”，已于2020年5月通過審查；這個(gè)可解決許多臨床手術(shù)醫(yī)學(xué)難題的產(chǎn)品，正在阜外、安貞等全國9家三甲醫(yī)院臨床試驗(yàn)。此前她與團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腹、胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)已獲準(zhǔn)國內(nèi)上市，2020年獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟。

二、主要事跡

深耕二十載讓國產(chǎn)支架為病患造福

2002年剛畢業(yè)的劉穎在機(jī)緣巧合下進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，這對(duì)于高分子材料專業(yè)的劉穎可謂是不小的挑戰(zhàn)，那時(shí)國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)剛剛起步，微創(chuàng)醫(yī)療器械更是摸著石頭過河。就是這樣，劉穎一頭扎進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)，這一晃就是二十年，如今已過不惑之年的劉穎，深耕醫(yī)療器械行業(yè)，有超過15年三類植介入醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2014年10月加入北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司。作為主管研發(fā)工程師負(fù)責(zé)胸、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床、國內(nèi)注冊(cè)及CE產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)支持工作。

劉穎被授予五一勞動(dòng)模范稱號(hào)

剛來到新公司，劉穎就馬不停蹄地投入到新研究中，2015年劉穎作為項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)A型主動(dòng)脈夾層治療用免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)，該產(chǎn)品用于A型主動(dòng)夾層全弓置換支架象鼻手術(shù)。這也是劉穎進(jìn)入公司負(fù)責(zé)的第一個(gè)大型項(xiàng)目，面對(duì)當(dāng)時(shí)還在理論階段“免縫合”，要做出產(chǎn)品談何容易。

當(dāng)時(shí)國內(nèi)外均無相同設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，從哪里入手，怎么做，劉穎一個(gè)頭兩個(gè)大，還好多年的醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)讓她不至于“抓瞎”。她們起初在胸、腹主動(dòng)脈覆膜支架的急促上開始建立A型主動(dòng)脈夾層治療用免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)模型，但是面對(duì)，心血管外科高風(fēng)險(xiǎn)，高技術(shù)含量、死亡率極高的手術(shù)，她們的設(shè)想只能一次次地落空。要知道A型主動(dòng)脈夾層從開始發(fā)病之后，每小時(shí)的死亡率就上升1％，手術(shù)如果順利的話7.8個(gè)小時(shí)就可以完成，如果不順利就是20個(gè)小時(shí)甚至更久。

劉穎觀看手術(shù)直播

付出就會(huì)有收獲，一路走來，從剛開始的設(shè)計(jì)建模到體外手術(shù)再到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，3年的時(shí)間，反復(fù)的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)，一個(gè)方案不行就換另一個(gè)。晝夜交替，寒來暑往劉穎已經(jīng)不記得這是第幾套方案了，每次在體外設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)都非常成功，但一到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)總是有些問題，長時(shí)間的枯燥實(shí)驗(yàn)讓劉穎一度產(chǎn)生想放棄的念頭。但皇天不負(fù)有心人，在劉穎的堅(jiān)持和不懈努力下，免縫合多分支支架人工血管系統(tǒng)于2020年5月通過了國家食藥監(jiān)總局《創(chuàng)新器械特別審查程序》的審查，2021年提交FDA的突破性醫(yī)療器械申請(qǐng)。該項(xiàng)目獲得了2016年北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目生物醫(yī)藥與生命科學(xué)創(chuàng)新培育－創(chuàng)新品種臨床前研究的項(xiàng)目支持，大興區(qū)科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目支持，2019年北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)藥創(chuàng)新品種研發(fā)培育及產(chǎn)業(yè)支撐平臺(tái)能力建設(shè)項(xiàng)目的資金支持。目前該產(chǎn)品正在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院牽頭全國9家三甲醫(yī)院開展上市前的臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品的問世也將極大地解決許多臨床手術(shù)醫(yī)學(xué)難題，給更多的人帶去生的希望。

“挽救生命，造福千萬家庭”劉穎一直將這句話作為自己的使命，精益求精、嚴(yán)格要求自己，2017年她作為研發(fā)部經(jīng)理負(fù)責(zé)部門日常事務(wù)管理，在研項(xiàng)目流程及進(jìn)度監(jiān)督，協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，人員培訓(xùn)等工作，為公司培養(yǎng)出一支優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。同時(shí)，劉穎所在的研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)的腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)和胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)分別于2017年11月和2019年2月獲得國內(nèi)上市許可，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，2020年3月胸、腹主動(dòng)脈覆膜支架產(chǎn)品獲得CE證書，獲準(zhǔn)進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，兩個(gè)產(chǎn)品自上市以來植入累計(jì)超過3000臺(tái)，實(shí)現(xiàn)銷售收入超過2億元。“腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)研發(fā)和應(yīng)用”項(xiàng)目獲得2019年度北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)－科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。2019年3月作為公司研發(fā)總監(jiān)，負(fù)責(zé)公司中遠(yuǎn)期研發(fā)計(jì)劃策劃。華脈泰科工作期間，作為主要研發(fā)人員、負(fù)責(zé)人參與北京市、中關(guān)村、大興區(qū)多項(xiàng)科研項(xiàng)目，歷任主管研發(fā)工程師、項(xiàng)目經(jīng)理、研發(fā)經(jīng)理、研發(fā)總監(jiān)，根據(jù)公司成為心血管微創(chuàng)治療領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的發(fā)展戰(zhàn)略，以主動(dòng)脈支架為核心起點(diǎn)，圍繞主動(dòng)脈和外周動(dòng)脈植介入類進(jìn)行產(chǎn)品布局和開發(fā)，目前研發(fā)團(tuán)隊(duì)有10余項(xiàng)在研項(xiàng)目，獲得5張III類植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，作為第一發(fā)明人和共同發(fā)明人申請(qǐng)專利90多項(xiàng)，其中包括國內(nèi)發(fā)明專利40多項(xiàng)，獲得授權(quán)50多項(xiàng)。

劉穎在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)試驗(yàn)

在劉穎的努力下，2019年獲得“大興區(qū)優(yōu)秀青年人才”稱號(hào)；2019年度北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)-科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)；2022年獲得全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆?/p>

干一行、愛一行、精一行，刻苦謹(jǐn)守、勤勉奮進(jìn)、追求卓越、超越自我！劉穎在平凡的工作崗位上不斷突破、敢于挑戰(zhàn)，以對(duì)黨對(duì)人民對(duì)事業(yè)高度負(fù)責(zé)任的精神，作出了不平凡的成績，為國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)！