趙焰平

　　一、人物介紹 

　　趙焰平，男，1981年11月出生，北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)副總裁。

　　主持了7個新藥品種開發(fā)的趙焰平，率團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出抗肺纖維化靶向藥實(shí)現(xiàn)“零的突破”，已完成海外授權(quán)合作、交易額超5億美元，并在美完成I期臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，輕度患者甚至可以逆轉(zhuǎn)。此前該領(lǐng)域全球僅有兩款藥物且都需常年服用患者負(fù)擔(dān)巨大；他說“中國人自己研發(fā)的藥，一定讓中國老百姓用得起。” 

　　二、主要事跡

研發(fā)出抗肺纖維新藥 讓中國老百姓用得起

　　他是一名中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的探路者，面對肺纖維化這座世界醫(yī)療難題的大山，他帶領(lǐng)核心團(tuán)隊(duì)40多人，發(fā)揮愚公移山精神，終于看到了即將勝利的曙光。他自主研發(fā)的治療特異性肺纖維化新藥TDI-01，實(shí)現(xiàn)了全球創(chuàng)新抗纖維化靶向藥“零的突破”，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，更達(dá)到國際先進(jìn)水平，創(chuàng)下中國完全自主研發(fā)口服小分子藥物對外授權(quán)的最高紀(jì)錄，給全世界肺纖維患者奏響了福音。

趙焰平日常工作

　　他是趙焰平，教授級高工，現(xiàn)任北京泰德制藥股份有限公司研發(fā)副總裁，先后主持7個新藥品種開發(fā)，承擔(dān)重大項(xiàng)目4項(xiàng)，申請國內(nèi)專利34項(xiàng)，在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級中做出突出貢獻(xiàn)。曾榮獲2019年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎、2021年度全國五一勞動獎?wù)隆?/p>

　　醫(yī)藥人，最樸實(shí)的信念就是治病救人

　　幾年前，一則塵肺病人的新聞報(bào)道深深刺痛了趙焰平的內(nèi)心。視頻中，那位重度塵肺病患者的肺幾乎全部纖維化，呼吸非常困難，尤其睡覺時，不能平躺，只能跪趴著，才能稍微緩解一下痛苦。

　　肺纖維化是一種非常痛苦的疾病，主要原因是肺部受到了外界的損傷，比如吸煙、新冠病毒、感染性疾病、吸入粉塵等，致病成因非常復(fù)雜，這也導(dǎo)致這類病很難治療。作為一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，肺纖維化一旦被確診，平均生存期僅為2.8年，它比絕大部分的癌癥致死率都高，且越到后期越痛苦，病人的生存質(zhì)量大大降低，甚至?xí)换罨畋锼馈?/p>

　　數(shù)據(jù)顯示，目前全球約300萬肺纖維化患者，每年還以11%的比例在增長，且沒有合適的有效藥物用于此類疾病的治療。這讓趙焰平感受到強(qiáng)烈的緊迫感：必須加快治療肺纖維化原創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，治病救人，刻不容緩。

趙焰平與團(tuán)隊(duì)成員一起商討項(xiàng)目進(jìn)度

　　2015年開始，趙焰平就牽頭布局原創(chuàng)新藥研發(fā)，開啟了“高端制劑+原創(chuàng)新藥”雙創(chuàng)新模式，組建創(chuàng)新藥部，通過肺纖維化、慢阻肺、肺癌等臨床亟需肺病新藥的開發(fā)，先后搭建了高選擇性激酶抑制劑、神經(jīng)離子通道受體拮抗劑、以及靶向蛋白降解技術(shù)（PROTAC）的新藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，目前已孵化出6個肺病1類新藥。

　　2017年，他全力攻關(guān)治療特異性肺纖維化新藥，僅三年時間，就成功自主研發(fā)出治療特異性肺纖維化1.1類新藥TDI-01，是全新靶點(diǎn)ROCK2的高選擇性抑制劑，2018年獲得國家重大新藥創(chuàng)制課題支持；2020年中美雙報(bào)獲批臨床，已在美國完成I期臨床試驗(yàn)，正在國內(nèi)開展臨床橋接試驗(yàn)，該成果不僅是北京泰德制藥第一個在美國做臨床試驗(yàn)的原創(chuàng)新藥，實(shí)現(xiàn)了全球創(chuàng)新抗纖維化靶向藥“零的突破”，填補(bǔ)了國內(nèi)空白，更是成功將該領(lǐng)域技術(shù)能力提升到國際先進(jìn)水平。日前，該項(xiàng)目與美國Gravtion Bioscience達(dá)成海外授權(quán)合作協(xié)議，交易總值達(dá)5.175億美元，創(chuàng)下中國完全自主研發(fā)口服小分子藥物對外授權(quán)的最高紀(jì)錄。

　　這樣的研發(fā)速度與成果，在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域堪稱奇跡。這個奇跡正是源于中國醫(yī)藥人“治病救人”的樸實(shí)信念。

　　原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“探路者”，求速又要保質(zhì)

　　有人說，趙焰平是原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的“探路者”，他認(rèn)為任何一個行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)都是在“移山”，只是山的大小不一樣，有的山矮一點(diǎn)，有的山仰首不見頂。原創(chuàng)新藥研發(fā)這座山比一般的山要更加難移動，原因有兩點(diǎn)：

　　首先是研發(fā)的工作量巨大，速度就是生命。原創(chuàng)新藥研發(fā)是從0到1的突破，這個過程往往需要數(shù)年甚至十?dāng)?shù)年，中間有無數(shù)的不確定性，任何一個環(huán)節(jié)出錯都要推倒重來，但過程中又要保持高效。以治療特異性肺纖維化靶向藥TDI-01為例，從選擇有效靶點(diǎn)開始就是幾千次的試驗(yàn)；篩選出有效靶點(diǎn)，逐一尋找優(yōu)化驗(yàn)證，這個過程又是漫長的無數(shù)次失??；有效靶點(diǎn)驗(yàn)證成功后，再進(jìn)行動物試驗(yàn)，無效后再往回追溯，如此往復(fù)的過程，對研發(fā)人員的韌性是巨大考驗(yàn)。

　　其次是原創(chuàng)新藥質(zhì)量的保證。藥品不同于其他商品，它是用來治病救人的，關(guān)乎人的生命，既要保證安全，還要保證有效。在TDI-01臨床試驗(yàn)之前，全球用于緩解肺纖維化的藥物只有吡非尼酮和尼達(dá)尼布兩款，皆為國外公司的產(chǎn)品，但是這兩款藥物的治療機(jī)理不明確，不良反應(yīng)非常大，部分患者容易出現(xiàn)腹瀉、皮疹等副作用，而且這兩款藥都需要常年服用，對于正常用藥患者，尼達(dá)尼布的費(fèi)用約為22000元/月，吡非尼酮的費(fèi)用約為7500元/月，無論從身體上，還是經(jīng)濟(jì)上，對患者來說都是一項(xiàng)巨大負(fù)擔(dān)。

　　相比之下，TDI-01在臨床試驗(yàn)階段，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，而且TDI-01的治療機(jī)理非常精準(zhǔn)，靶向屏蔽掉了肺纖維化的一個關(guān)鍵酶，使得纖維化的進(jìn)程停止，對于輕度的肺纖維化患者，甚至可以達(dá)到逆轉(zhuǎn)。至于費(fèi)用，趙焰平說了一句話，“中國人自己研發(fā)的藥，一定讓中國老百姓用得起。”

趙焰平在實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)工作

　　在大國醫(yī)藥的崛起時代乘風(fēng)破浪

　　中國是一個醫(yī)藥大國，但還算不上是一個醫(yī)藥強(qiáng)國。從發(fā)展軌跡看，相比很多行業(yè)的快速發(fā)展，中國生物醫(yī)藥行業(yè)的崛起慢了很多年，尤其跟歐美日等國相比，還存在一定差距，這是不爭的事實(shí)，畢竟我們底子薄、起步晚。

　　“這幾年從中央到地方政府，都在大力提倡創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。生物醫(yī)藥關(guān)系到我國人民群眾的生命健康保護(hù)，核心產(chǎn)品技術(shù)專利必須掌握在我們自己手里，支持一批自主研發(fā)的創(chuàng)新品種，解決尚未滿足的臨床亟需，推出全球新的品種，盡快做大做強(qiáng)我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，每一個醫(yī)藥人責(zé)無旁貸”，趙焰平表示。

　　為推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新，國家利好政策頻出，2008年“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)正式啟動，數(shù)據(jù)顯示，在“十二五”期間投入400億元扶持重大新藥創(chuàng)制的基礎(chǔ)上，“十三五”期間投入了750億元進(jìn)行扶持。在資金支持之外，納入專項(xiàng)的新藥在審批進(jìn)度、準(zhǔn)入層面等都會被給予優(yōu)先支持。促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展也已連續(xù)多年被寫入政府工作報(bào)告。

　　各級地方政府也紛紛加大對生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)扶持力度，以泰德制藥所在地——北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)為例，聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，圍繞創(chuàng)新鏈布局服務(wù)鏈，在生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域率先搭建“概念驗(yàn)證平臺-公共技術(shù)服務(wù)平臺-打樣中心-中試基地”全環(huán)節(jié)服務(wù)體系，強(qiáng)化對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)的系統(tǒng)集成、協(xié)同聯(lián)動、開放創(chuàng)新，加快打造國內(nèi)一流、國際公認(rèn)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、制度型開放和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的示范區(qū)。

　　政策和產(chǎn)業(yè)扶持下，局面在好轉(zhuǎn)。“十三五”規(guī)劃便已提出到2020年，要推動一大批生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系與國際接軌；按照國際藥品標(biāo)準(zhǔn)、研制并推動3到5個新生物技術(shù)藥在歐美發(fā)達(dá)國家完成藥品注冊，并加快其進(jìn)入國際市場。

趙焰平向參觀人員介紹公司概況

　　2018年1月，TDI-01正式納入十三五時期的重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)；2020年，TDI-01同時在中美兩國獲批臨床，開展I期臨床試驗(yàn)。

　　如今，中國醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模、資金、硬件設(shè)施、市場都已完備，發(fā)展的短板主要在于“基礎(chǔ)科研”與“多學(xué)科綜合人才”。近些年政府逐步加大對高校、科研單位、企業(yè)的基礎(chǔ)科研支持力度；同時架設(shè)從基礎(chǔ)科研到產(chǎn)業(yè)的橋梁，鼓勵科研人員走出實(shí)驗(yàn)室，促進(jìn)科研到產(chǎn)出的快速轉(zhuǎn)化，補(bǔ)齊短板，盡早實(shí)現(xiàn)中國醫(yī)藥強(qiáng)國之夢。

　　對于行業(yè)發(fā)展前景，趙焰平充滿希望，“我們正處在一個崛起的時代，我們不能辜負(fù)這個時代。”

　　移除一座座醫(yī)療頑疾的大山，尋求“原創(chuàng)新藥”，為人類健康謀福祉——這個信念，一直激勵著趙焰平不斷開拓，勇往直前。